研究テーマ　網膜・脈絡膜構造の検討

共同研究機関

研究者等の氏名

被験者の選定の方針及び症例数

本研究、検査の意義、目的、方法及び期間

意義：眼科検査器械（光干渉断層計：OCT）の進歩により、詳細な網膜構造が生態下で描出できるようになっている。最近、測定方法（焦点深度変更）により脈絡膜構造が描出可能であることが報告された（2009年）が、基礎データは少なく、日本人についてのデータもほとんどない。また、現在市販されているOCTは約10種類あるが、測定器械間の差についての報告もない。これらのデータを得る事により、網膜・脈絡膜疾患の病態理解を進める。
目的：脈絡膜厚の測定や脈絡膜構造の解析と年齢、性別、屈折度数との相関、器械による測定精度などのパラメータを調査する。
方法：20歳以上の健常者に同意を得たうえで、眼科一般検査（屈折検査、視力検査）、眼軸長測定、OCTによる網膜・脈絡膜の検査を行う。OCT検査については、3機種（Cirrus HD-OCT、Spectralis、3D-OCT MARKⅡ）にて行うが、いずれの機種も数秒にて検査は終了する。
期間：臨床研究承認日から統計学的に必要な100症例が集まるまで（予想では平成24年７月31日ごろ）

予想される効果と副作用又は被験者に及ぼす不利益及びそれに対する対応

効果：正常な脈絡膜の構造を非侵襲的に得ることにより、脈絡膜自体の生態下での意義や役割への理解に繋がる。また、各疾患における変化を検討する際の対照、基礎データとなり、病変意義の理解へ繋がる。
副作用又は被験者に及ぼす不利益及びその対処法等：本研究で行なわれる検査は、全て眼科外来において通常行われるものであり、非侵襲的検査である。通常、眼底疾患を有する患者にOCT検査を実施する場合はミドリンP®点眼での散瞳後に行うが、健常人の場合は無散瞳でも検査可能であるため、散瞳剤は用いない。また、本研究により何らかの異常が発覚した場合は、原則として本人へ通知することとするが、希望がない場合は通知しない。このことは同意取得時に確認する。

当該研究に係る資金及び関係機関との関係

当該研究に参加することについて研究協力費の有無